北大-南加大监管科学交流活动在中关新园成功举办

 

2019年10月24日下午,美国南加州大学药学院监管和质量科学系主任Frances Richmond教授带队的老师和博士研究生团队一行12人来访北京大学,在中关新园7号楼305会议室与工学院药物信息与工程研究中心的研究人员和博士、硕士研究生进行了中美监管科学的交流活动。 查看详情
透彻理解,有效控制 — 记口服固体缓控释制剂青岛专题会议

 

2019年8月3-4日,由北京大学药物信息与工程研究中心主办、青岛百洋制药有限公司承办的“口服固体缓控释制剂专题会”在美丽的海滨城市青岛成功举办。 查看详情
质量、诚信与创新 – FDA副局长在北大演讲

 

2019年5月23日上午,美国FDA副局长Mark Abdoo杨渡先生一行与国际药物工程管理 (International Pharmaceutical Engineering Management, IPEM)和北大师生见面会在北京大学医学部举行。 查看详情
《 FDA生物等效性标准 》专著中译本出版发行

 

北京大学药物信息与工程研究中心和北京大学医学出版社翻译并出版了由全球药品监管科学领域杰出代表余煊强博士和李冰博士主编,多位从事BE科学研究、法规政策制定和注册审评的FDA专家和学者撰写的《FDA生物等效性标准》。这部专著系统、明了地阐述了BE原理及研究细节,内容涵盖从历史到现今、从法规要求到审评考量、从科学基础到实际案例,使读者知其然又知其所以然。 查看详情