授课教师

授课教师

姓名

单位

职务

Bernd Schade

德国Bayer

GMP合规专家

Charles Ahn

美国Aegis Beacon咨询

主任

David Cragin

美国Merck                      

化学物质申报与注册副主任

Garth Boehm

北京大学

访问学者

Kris Evans

美国Amgen

全球质量科学总监

Michael Payne

Merck Millipore

亚洲高级生物安全技术顾问

Nicholas Buhay

美国FDA/CDER/合规办公室

前生产和产品质量部副主任

Robert Pollock

美国Lachman咨询

高级顾问、外部董事

Steven Wolfgang

美国FDA/CDER/合规办公室

药品供应链安保与召回办公室副主任

郭明

亚盛医药

总运营官

郭允

齐鲁制药

副总裁

洪金阳

美国Pfizer

全球研发中心首席科学家

胡江滨

华海(美国)

高级副总裁

何如意

美国FDA/CDER/新药办公室

审评三部消化系统疾病处代理副主任

金蕊

H3 Life Science(上海)

药政部高级总监

雷继峰

上海安必生制药

总经理

林兵

凯思博投资管理(香港)

投资组合经理及负责人

刘贞贤

RDPAC

名誉主席

刘桂明

国家知识产权局

化学发明审查部处长

卢政

美国药典会

中华区高级质量经理

罗震

美国Pfizer中国研发中心

临床统计副总监

李冰

美国FDA/CDER/药学办公室

仿制药办公室生物等效性审评组负责人

欧阳俊

美国Roche-Genentech

法规注册总监

邵颖

复星医药集团

研发中心主任

沈新华

上海安必生制药

首席科学家

孙勇奎

美国Merck

工艺研究高级科学总监

王红

美国Roche-Genentech

毒理安全评估高级科学家、非肿瘤部门负责人

王建

美国J-Star Research

晶型研发总监

王建英

上海安必生制药

副总裁

王彤彤

美国Lilly

生物工艺研发主管

王亚宁

齐鲁制药研究院

副院长

王刚

美国FDA

中国办公室助理主任

吴健芳

美国Actavis

研发项目经理

杨立虎

美国Merck

药物化学总监

杨鹤飞

美国MedImmune

非临床生物统计团队主管

尹放东

美国Lilly(苏州)

技术与制造科学总监

叶潮

美国强生上海研发中心

制剂研发副总监

叶玲

天津信汇制药

总经理

张庆

Novo Nordisk(美国)

副总裁

张虎翼

美国FDA/CDER/药学办公室

仿制药办公室DMF审评成员组代理副主任

郑强

北京大学工学院

教授

郑苒

美国Amgen

执行总监、厂长

郑玉群

重庆红颐石医药

首席科学官

周国鹏

北京大学第一附属医院

副主任医师、博导

周新华

上海嘉和生物药业

首席执行官