交流研讨

内部交流会2007-2012年)

        FDA监管科学交流会

        FDA官员与企业高层对话

        FDA临床研究与创新药物座谈会

        中国制药企业国际化讨论会

        中美药监内部交流会 -- ICH近况及法规制定的考虑

        国际仿制药开发策略中美业界内部讨论会

        学员单位FDA GMP应检经验交流会(固体口服I

        中国GMP及其认证的回顾与展望

        学员单位FDA GMP应检经验交流会(固体口服II

        FDA GMP审评检查的座谈

        2011年修订版GMP情况介绍会

        学员单位FDA GMP应检经验交流会(无菌制剂)

专题研讨会2007-2012年)

        仿制药研讨会 -- FDA和工业界的见解

        2007质量源于设计(QbD)研讨会

        设备确认和实验室体系验证研讨会

        CGMP现场检查研讨会

        2008 质量源于设计(QbD)国际研讨会

        药品质量与国际化机遇内部座谈会

        IPEM 2009级开学典礼专题报告会

        全面关注药品质量 -- 制药企业质量体系调研课题讨论会

        FDA谈无菌制剂的GMP和审评

        国际CGMP 研讨会 -- FDA与中国药品出口商对话

        IPEM 2010届毕业典礼专题报告会 -- 药物质量与全球竞争力国际研讨会

        全球生物仿制药的开发:机遇和挑战

        药品质量与价格研讨会

        IPEM 2011届毕业典礼专题报告会 -- 生物制剂CMCGMP

        2011 IPEM暑期疫苗研讨会

        无菌GMP风险分析研讨会

公益讲座2007-2012年)

        透视FDA药物审评和国际药业发展动态

        临床研究与创新药物 -- FDA的见解

        药品安全性监测与评价 -- FDA和工业界的见解

        欧美最新药监法规解析

        IPEM校外课堂:21世纪FDA的质量观

        21世纪药品监管全球化

        原料药的国际法规

        FDA的现场检查

        FDA的无菌GMP

        FDA交流和案件处理

        无菌制药环境尘埃粒子微生物检测

        中美合作保障药品安全

        美国政府严格执法:中国制药企业承担的法律后果和责任

        从临床医师的角度看药品质量

        ICH对药品监管机构改善人类健康的影响及意义

        美国各类仿制药的生物等效评估

        美国仿制药质量审评

        有关药品定价问题

        生物等效性:过去、现在和未来

        如何应对跨国医药企业在中国的并购

        北京市的药品安全状况

        医药全球化趋势下的中国药品监管发展

        GMP2010修订版)指南讲座系列:原料药

        GMP2010修订版)指南讲座系列:质量控制

        GMP2010修订版)指南讲座系列:设施设备

        GMP2010修订版)指南讲座系列:质量体系

国外考察2008年)

2008924日至106日,IPEM考察团一行30人,访问了如下机构:

        FDA  -- 新近落成的FDA总部园区

        药典会(USP)位于华盛顿的总部

        Merck制药公司位于Rahway的总部

        Pfizer制药公司位于Groton的总部

        Eli Lilly制药公司位于Indianapolis的总部

        Catalent制药服务公司位于Somerset的总部

        Gilead 制药公司位于旧金山地区的总部

        Mettler Toledo 自动化学公司位于Columbia的总部

        Purdue大学

        Johns Hopkins大学